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Rapport public d’évaluation : ACTOSOLV UROKINASE 100 000 U.I. poudre pour solution injectable
Date de publication : 24/10/2008
Année de Publication :
2008
Type : Rapport
Thème : Santé humaine
Couverture :
France
URL Article :
http://afssaps.sante.fr/htm/5/rappe/data/actosolv.pdfURL Source :
http://afssaps.sante.fr 
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Résumé/Sommaire :
Une extension d’indication a été octroyée aux laboratoires EUMEDICA le 31 mars 2006 pour les spécialités pharmaceutiques ACTOSOLV UROKINASE 100 000 U.I. poudre pour solution injectable et ACTOSOLV UROKINASE 600 000 U.I. poudre pour solution injectable. Cette extension d’indication concerne l’utilisation de ces spécialités dans la « Restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d’obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé. » Le principe actif de ces spécialités est l’urokinase. L’urokinase est un activateur du plasminogène, produit par le rein et excrété dans les urines ; elle entraîne une activation du système fibrinolytique en transformant le plasminogène en plasmine. Etant d’origine humaine, elle ne possède pas le potentiel antigénique des activateurs du plasminogène d’origine non humaine. Elle a été approuvée par procédure nationale en France depuis 1985 comme thrombolytique dans le « Traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé, des embolies pulmonaires en particulier lorsqu’un traitement thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son emploi ».
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