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QUALIFICATION DES SOURCES D’APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENT ESSENTIEL GENERIQUE. APPLICATION AUX PAYS EN DEVELOPPEMENT

Auteur : Deschamps Julien
Collectivite Auteur : Faculté de Pharmacie.Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
Date de publication : 11/05/2005
Année de Publication : 2005
Type : Thèse / Mémoire
Thème : Santé
Couverture : Maroc

Résumé/Sommaire :

Sommaire

1 MEDICAMENT GENERIQUE : Accessibilité, qualité, réglementation et stratégie pharmaceutique

1.1 SITUATION SANITAIRE DES PAYS EN DEVELOPPEMENT : Exemple du continent africain

1.2 L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

1.3 LA SITUATION DU MEDICAMENT DANS LE MONDE

1.4 BREVET ET ACCES DES PAYS EN DEVELOPPEMENT AUX MEDICAMENTS

1.5 LE MEDICAMENT GENERIQUE

1.6 LA QUALITE DU MEDICAMENT

1.7 AMM ET REGLEMENTATION INTERNATIONALE DU MEDICAMENT

1.8 REGLEMENTATION EUROPEENNE EN MATIERE D’EXPORTATION

1.9 MEDICAMENT ESSENTIEL ET STRATEGIE PHARMACEUTIQUE

1.10 APPROVISIONNEMENT ET DISTRIBUTION DES MEDICAMENTS

1.11 PROBLEME DES PeD

2 LES ETAPES AGREMENTS DU COUPLE « produit/fournisseur »

2.1 PRESENTATION DES STRUCTURES D’APPROVISIONNEMENT

2.2 EVALUATION GENERALE DU FOURNISSEUR

2.3 ASPECT REGLEMENTAIRE et IDENTIFICATION DES REFERENTIELS.

2.4 LES ETAPES AGREMENTS DE LA CHMP, DE MSF ET DE L’OMS

2.5 LES CONTROLES QUALITES

2.6 AVANTAGES ET LIMITES DES PROCEDURES DE QUALIFICATION

3 LE SYSTEME D’APPROVISIONNEMENT EN République Démocratique du Congo

3.1 PRESENTATION GENERALE DE LA RDC

3.2 APERCU POLITIQUE ET HISTORIQUE

3.3 CONTEXTE ET EVOLUTION SOCIO-ECONOMIQUE

3.4 PRESENTATION DU CONTEXTE SANITAIRE

3.5 PRESENTATION GENERALE DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE

3.6 ORGANISATION DU SECTEUR PHARMACEUTIQUE

3.7 STRUCTURE ET MOYENS ENTRANT DANS LE CADRE DE L’ASSURANCE

QUALITE DES MEDICAMENTS

3.8 LA FEDECAME

3.9 ASRAMES (Goma)

3.10 AVANTAGES ET LIMITES DES PROCEDURES DE QUALIFICATION

4 PROCEDURE TYPE DE QUALIFICATION DU COUPLE « Produit/Fournisseur »

4.1 PRINCIPE GENERAL

4.2 PROCEDURE DE PREQUALIFICATION

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